米国血液型検査市場の市場動向と今後の展望 2032年

米国血液型判定市場：成長、イノベーション、そして医療安全における重要な役割

アメリカ赤十字社によると、米国では毎年、赤血球、血小板、血漿など2,100万点以上の血液成分が輸血されています。これらの輸血において、正確な血液型判定は、受血者の免疫系が献血された血液細胞を攻撃する、生命を脅かす溶血反応を防ぐための不可欠なステップです。この重要な診断プロセスは、臓器移植や組織移植、リスクのある妊娠の産前ケア、さらには個別化がん治療の基盤にもなっています。こうした背景から、 米国の血液型判定市場は 、進化する臨床ニーズ、技術革新、そしてパンデミック後の患者安全への新たな関心に牽引され、着実に成長を続け、国の医療インフラの重要な柱として浮上しています。

市場規模と成長軌道

米国の血液型検査市場は2022年に6億1,100万米ドルと評価され、業界アナリストは、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.3%で拡大し、予測期間末までに10億6,000万米ドルに達すると予測しています。この成長は偶然ではありません。長期的な人口動態の変化、診断技術の進歩、そして医療提供者の輸血・移植医療へのアプローチにおける体系的な変化が重なり合った結果です。ニッチな診断分野とは異なり、血液型検査は、すべての病院、血液銀行、移植センターが基本的なケアを提供するためにこれらの検査に依存している基盤的なサービスであり、経済や医療の混乱の中でも需要は堅調に推移しています。

この市場の特徴は、日常診療と最先端のイノベーションの両方に重点が置かれていることです。基本的なABO式血液型とRh式血液型の検査は依然として市場の基盤となっていますが、最も急速な成長を遂げているのは、臓器移植や細胞療法といった複雑な治療を支えるHLAタイピングや分子抗原スクリーニングといった高度な検査です。日常診療と専門検査のバランスが取れていることで、市場の安定性が確保されると同時に、メーカーにとってイノベーションの機会が生まれています。

COVID-19の影響分析

COVID-19パンデミックは、米国の血液型判定市場に様々な影響を与えましたが、最終的には大きな変革をもたらしました。2020年初頭には、全国的なロックダウンとソーシャルディスタンス対策により、数万件もの献血活動が中止され、献血量が10～15%減少し、それに伴って血液型判定の需要も減少しました。多くの病院は、COVID-19患者のためのリソースを確保するため、選択的手術を延期し、輸血量と血液型判定のニーズがさらに減少しました。この初期の低迷により、市場は2020年に約2.2%縮小し、10年にわたる安定した成長の記録が途絶えました。

しかし、パンデミックは、特にサプライチェーンのレジリエンスと手動検査ワークフローを中心に、米国の輸血エコシステムにおける重大な脆弱性を浮き彫りにし、市場の回復を加速させる投資を促進しました。2021年半ばまでに、病院が選択的ケアを再開し、献血活動が回復したことで、型別検査の需要が急増しました。さらに重要なのは、医療提供者が将来の混乱を軽減するために、自動型別機器と冗長化された試薬供給への投資を開始したことです。例えば、多くの独立系血液銀行は、手動の血清学的検査からハイスループットの自動化システムにアップグレードし、熟練した人員への依存を減らし、処理時間を数時間から数分に短縮しました。2021年までに市場は回復し、パンデミック前の成長率を上回る8.4%の成長を遂げ、この勢いは現在の予測期間にも持続しています。

パンデミックによって、サプライチェーンの現地化への優先順位も変化しました。多くの研究室が海外のサプライヤーへの依存を減らすために米国を拠点とするメーカーから試薬を調達し始めており、この傾向は国内市場の成長を支え続けています。

製品セグメント別：消耗品がリード、機器がイノベーションを牽引

米国の血液型判定市場は、製品別に機器と試薬・キットの2つの主要カテゴリーに分類されています。2022年には、試薬・キットが最大の市場シェアを占め、総売上高の約64%を占めました。この優位性は、試薬が消耗品であることに起因しています。検査室はサンプルを処理するために試薬を定期的に補充する必要があり、メーカーにとって安定した継続収益源となっています。一般的な試薬には、ABO式およびRh式判定用抗血清、抗体スクリーニングパネル、交差適合試験用試薬などがあります。

試薬は依然として最大のセグメントですが、機器は最も急速に成長する製品カテゴリーであり、2023年から2030年にかけて9.1%のCAGR（年平均成長率）が予測されています。この成長は、臨床検査室における自動化への移行によって推進されています。高スループット分析装置は、最小限の人的介入で毎時数百のサンプルを処理できます。自動化された機器は、人的ミスのリスクを軽減するだけでなく、ワークフローの効率性も向上させます。血液型判定では、わずかなミスでも致命的となる可能性があるため、人的ミスのリスクは非常に重要です。この分野の主要企業であるImmucor、Ortho Clinical Diagnostics、Bio-Rad Laboratoriesなどは、複数の検査ステップ（ABO型判定、抗体スクリーニング、交差適合試験など）を単一のプラットフォームに統合した次世代機器を発売しており、普及をさらに促進しています。

検査の種類別：HLAタイピングが最も急成長している分野として浮上

検査の種類別に分類すると、米国の血液型判定市場には、ABO検査、抗原型判定、抗体スクリーニング、交差適合試験、HLA型判定が含まれ、それぞれが異なる臨床ニーズに対応しています。

ABO検査：最も基本的で広く使用されている血液型検査であるABO検査は、2022年には検査タイプセグメントで最大のシェア（売上高の約32%）を占めました。しかし、このセグメントは成熟しており、成長は人口増加と輸血量の漸進的な増加に限定されています。

抗原タイピングと抗体スクリーニング：2022年には検査収益の約21%を占め、慢性輸血を必要とする患者（鎌状赤血球貧血やサラセミアなど）にとって重要性が高まっています。抗原タイピングは、ケル型、ダフィー型、キッド型などのマイナーな血液型抗原を特定することで抗体形成のリスクを低減し、抗体スクリーニングは輸血前に患者の血液中に予期せぬ抗体を検出します。

交差適合試験：この検査は、ドナーとレシピエントの血液の適合性を検証するものであり、セグメント全体の約18%を占めています。自動化された交差適合試験への移行により、効率が向上し、処理時間が短縮されました。

HLAタイピング：最も急速に成長している検査タイプで、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）10.2%が予測されています。HLA（ヒト白血球抗原）タイピングは、臓器移植や組織移植、そしてCAR-​​T細胞や幹細胞移植といった細胞療法において極めて重要です。米国保健福祉省の報告によると、臓器移植件数は2013年から2023年の間に31%増加し、2023年には過去最高の41,354件に達する見込みです。これにより、高解像度のHLAタイピングに対するかつてない需要が高まっています。

技術別：分子検査が血清検査を上回る

市場を支配しているのは、血清学的検査と分子学的検査という2つの主要な検査技術です。抗体を用いて赤血球上の抗原を検出する血清学的検査は、数十年にわたりゴールドスタンダードであり、2022年には検査技術セグメントの約58%を占めました。これらの検査は比較的低コストで実施が容易なため、小規模な検査室における日常的な型別検査に最適です。しかし、血清学的検査には限界があります。一部のマイナー抗原を検出できないことや、抗原が弱い、または稀な患者では誤った結果が出る可能性があります。

PCRベースのアッセイや次世代シーケンシング（NGS）などの分子検査は、2023年から2030年にかけて9.4％のCAGRが予測されており、最も成長が著しい技術セグメントです。これらの検査では、血液細胞の遺伝物質を分析して血液型抗原を特定し、血清学的検査よりも高い精度と特異性を提供します。たとえば、分子タイピングでは、血清学的検査では見逃される小さな抗原を検出できるため、慢性的な輸血が必要な患者にとって非常に重要です。出生前ケアでは、母体血液から胎児の血液型を分子タイピングすることで、羊水穿刺などの侵襲的処置を行わずに胎児・新生児溶血性疾患（HDFN）のリスクを特定できるため、母子双方の安全性が向上します。分子検査は血清学的検査よりも高価ですが、より高い精度へのニーズとHLAタイピングなどの用途の拡大によって、採用が拡大しています。

エンドユーザー別：独立系検査機関が病院施設を上回る

市場は、エンドユーザー別に、病院ベースの研究所と独立した研究所および血液銀行に分類されます。

病院内検査室：輸血のほとんどが病院で行われるため、2022年には最大のシェア（収益の約52%）を占めました。院内検査室での検査は、外傷や手術などの緊急事態において重要な要素であるターンアラウンドタイムを短縮しますが、病院内検査室は限られたリソースに制約されることが多く、高度な分子検査の導入が遅れています。

独立系検査機関と血液バンク：2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.2%と予測されている、成長の速いエンドユーザーセグメントです。アメリカ赤十字社のような大規模ネットワークやLabCorpのような民間検査機関を含むこれらの施設は、複数の医療機関の大量の検査を処理しており、高度な機器や分子検査への投資を可能にする規模の経済性を有しています。例えば、アメリカ赤十字社は年間400万件以上の献血を処理しており、この量を効率的に処理するために自動タイピングシステムを活用しています。独立系検査機関は、希少な血液型や困難な抗体同定など、複雑なタイピング事例のリファレンスセンターとしても機能しています。

主要な成長要因と将来の傾向

市場の成長を促進している主な要因はいくつかあります。

高齢化社会: 65 歳以上の成人は若年成人に比べて輸血を必要とする可能性が 3 倍高く、米国国勢調査局は 2030 年までに人口の 21% が 65 歳を超えると予測しています。

臓器および細胞治療の成長: 移植件数の増加と細胞治療 (CAR-T など) の拡大により、高度なタイピングの需要が高まっています。

規制における安全性の重視: FDA は、血液型の判定に関するガイドラインを更新し、マイナー抗原に対するより厳格な検査を義務付け、検査室がより正確な検査を採用するよう奨励しています。

技術革新: POC タイピング デバイス、AI 支援分析、HLA タイピング用の NGS により、高度な検査がより利用しやすくなっています。

今後、新たなトレンドとしては、数分で血液を検査できるポイントオブケア（POC）の血液検査装置（緊急時には重要）、AI を活用したエラー削減システム、少量の抗原に対して血液を適合させて患者の転帰を改善する個別化輸血医療などが挙げられます。

結論

米国の血液型判定市場は、単なる診断分野にとどまらず、患者の安全と医療提供にとって不可欠な要素となっています。日常的な輸血から命を救う臓器移植まで、正確な血液型判定は、患者が適切なタイミングで適切なケアを受けられるようにするために不可欠です。市場は高コストや人材不足といった課題に直面していますが、人口動態の変化、技術革新、そして安全性への新たな関心の高まりを背景に、依然として堅調な成長見通しを維持しています。医療システムが進化し続ける中で、血液型判定市場は高度な医療を支え、患者の転帰を改善する上で、ますます重要な役割を果たすようになるでしょう。

出典: https://www.fortunebusinessinsights.com/us-blood-group-typing-market-108806