米国オピオイド依存症治療市場の需要分析と成長予測 2032年

米国のオピオイド使用障害（OUD）市場は、薬物 クラス（ブプレノルフィン、メサドン、ナルトレキソン）、投与経路（経口および非経口）、流通チャネル（病院薬局、薬局・小売店、オンライン薬局）を網羅し、米国の行動医療分野において進化を続け、急成長を遂げているセグメントです。Fortune Business Insightsによると、米国のオピオイド使用障害市場は2023年に23億6000万米ドルと評価され、2024年から2032年の予測期間を通じて9.9%の年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。

市場のスナップショットと見通し

2023年の市場規模：23億6000万米ドル

予測CAGR（2024～2032年）: 9.9%

2032年の大まかな予測（年平均成長率9.9%）：市場規模は2倍以上となり、約55億ドルに達する

この成長軌道は、オピオイド使用障害 (OUD) 治療に対する臨床的および政策的重点の強化と、医薬品の提供、償還、アクセス方法の変化を反映しています。

主な成長要因

治療利用の増加：薬物補助療法（MAT）に対する認知度は、臨床医、保険者、そして患者の間で高まっています。ブプレノルフィンやナルトレキソンといった薬剤が第一選択薬として広く受け入れられるようになり、治療対象者の範囲が広がっています。

政策と規制の変化：MATへのアクセス拡大を目指す連邦政府および州政府の取り組み（処方の簡素化や遠隔医療の提供支援など）は、従来の障壁を低下させています。MATのメディケイド適用範囲拡大や行動保健サービスへの資金提供拡大プログラムも市場の成長を支えています。

長時間作用型製剤と遵守の向上: 徐放性注射剤とインプラントの開発と採用により、毎日の投与の必要性が減り、転用リスクが制限され、保持率が向上し、支払者と医療提供者にとって非経口製品が魅力的なものになります。

遠隔医療とデジタルヘルス：遠隔処方とデジタルケアプラットフォームは、特に地方や医療サービスが行き届いていない地域の患者にとってアクセスを拡大しました。オンライン薬局や遠隔医療と薬局を統合したモデルの成長も、市場拡大を支えています。

公衆衛生への資金提供と緊急性: オピオイド危機への対策を目的とした連邦、州、慈善団体からの継続的な資金提供により、診断、治療との連携、MAT 提供にリソースが投入されています。

セグメント分析：薬物クラス

ブプレノルフィン：このクラスは、ブプレノルフィンが診療所や遠隔医療で処方可能であり、有害事象の軽減と再発予防に効果的で、複数の剤形（舌下錠、インプラント、徐放性注射剤）があるため、市場成長の中心となっています。その柔軟な使用形態は、通常、市場シェアの拡大と採用の迅速化につながります。

メサドン：長年にわたり確立され、エビデンスに基づいたOUD療法であるメサドンは、高い効果を発揮しますが、主に厳格な規制監督下にあるオピオイド治療プログラム（OTP）を通じて提供されています。そのため、臨床的役割にもかかわらず、ブプレノルフィンと比較してメサドンの流通範囲は限定的です。

ナルトレキソン：徐放性注射剤（ナルトレキソンXR）は、非オピオイド系の薬剤であり、治療前に解毒を達成した患者など、一部の患者にとって魅力的な選択肢です。ナルトレキソンの服用量は、解毒の必要性と患者の希望に左右されますが、非経口剤であるため、適切な場合には服薬アドヒアランスを維持できます。

投与経路：経口 vs 非経口

経口剤（舌下錠および経粘膜錠を含む）は、低コストで投与が簡便であるため、初期治療および幅広い患者アクセスにおいて依然として重要です。舌下ブプレノルフィン製剤は、特に外来診療が主流の地域で広く使用されています。

非経口（長時間作用型注射剤およびインプラント）は、最も急速に成長しているサブセグメントです。その利点には、日々の服薬遵守の負担軽減、転用リスクの低減、一部の患者層における服薬継続率の向上などがあり、臨床医、保険支払者、刑事司法機関、または専門治療機関にとって魅力的なものとなっています。

流通チャネルのダイナミクス

小売薬局および小売店: 歴史的に経口 MAT 製品を調剤する主なチャネルである小売薬局は、処方箋の量が増え、地域の提供者からブプレノルフィンを受け取る患者が増えるにつれて、今後も重要な存在であり続けるでしょう。

病院薬局：病院と入院施設は、MAT（ナルトレキソンや注射剤を含む）の開始と、患者を継続的な外来治療につなげる上で重要な役割を果たします。医療システムが依存症治療を救急医療や入院治療の経路に統合するにつれて、病院薬局の取扱量は増加する可能性があります。

オンライン薬局と遠隔医療を活用した調剤：COVID-19パンデミック中に加速した遠隔医療による処方箋とオンライン薬局モデルは、特にブプレノルフィンにおいて、恒久的な存在になりつつあります。これらのチャネルは、遠隔地の人々のアクセスを向上させ、遠隔医療提供者とのケア連携を効率化することができます。

競争環境と製品トレンド：

市場には、ブランド医薬品とジェネリック医薬品が混在しています。主な製品トレンドは以下のとおりです。

服薬遵守と転用に関する懸念により、長時間作用型、注射型、および埋め込み型製剤（ブプレノルフィンおよびナルトレキソン用）の拡大。

一部の経口ブプレノルフィンおよびメタドン製品のジェネリック化により、コストは下がるものの、価格競争は激化する可能性があります。

進化するケアの道筋を捉えるための、バイオ医薬品企業、専門薬局、遠隔医療プラットフォーム間の新規参入とパートナーシップ。

課題と制約

規制上の制約：メサドンの厳格な規制枠組みと、OUD治療政策における州レベルの継続的なばらつきが、状況を複雑化させています。医師の研修と処方に関する規則を緩和する取り組みにより、ブプレノルフィンの適用障壁は低下しましたが、規制の停滞により、依然として一部の地域では適用範囲が制限されています。

スティグマと医療提供者の能力：社会的スティグマと医療提供者の教育の不均衡が治療格差を生み出しています。多くのプライマリケア医はOUDの治療に依然として消極的であり、行動保健分野における人材不足は依然として続いています。

コストと償還: ジェネリック医薬品は価格を下げることができますが、新しい長時間作用型製品はコストが高く、支払者による償還のハードル、事前承認、利用管理に直面する可能性があります。

患者固有の障壁: ナルトレキソン投与開始前の解毒の必要性、輸送、および心理社会的障壁により、投与量が制限される可能性があります。

市場参加者にとっての機会

製造業者: 長期作用型製剤、患者遵守ソリューション、成果と費用対効果を証明するリアルワールドエビデンスに投資することで、処方集への掲載と支払者のサポートを確保できます。

支払者: MAT の適用範囲を拡大し、事前承認の障壁を下げ、MAT を価値ベースの契約に統合することで、オピオイドの乱用や過剰摂取に関連する医療の総コストを削減できます。

医療提供者と医療システム: MAT をプライマリケア、救急部門、刑事司法の現場に統合し、遠隔医療を活用することで、範囲を拡大し、維持率を向上させることができます。

デジタルおよび薬局のイノベーター: 遠隔医療企業、専門薬局、支払者間のパートナーシップにより、アクセスを簡素化し、監視を合理化し、遵守サポート プログラムを作成できます。

市場展望（2024～2032年）

米国のOUD市場は、年平均成長率9.9%の予測で、2032年までに2023年の水準から2倍以上に成長する見込みです。成長は、遠隔医療へのアクセス拡大、処方障壁を低減する規制枠組みの進化、そして継続的な公的資金提供に支えられ、ブプレノルフィンと長時間作用型非経口剤の分野に集中すると予想されます。しかしながら、市場の潜在能力を最大限に引き出すには、偏見、医療提供者のキャパシティ制限、そして償還に関する課題への対処が不可欠です。

結論

米国のオピオイド使用障害市場は、公衆衛生上の重要な課題であると同時に、大きな商業的機会をも意味します。政策支援、製品イノベーション（特に長時間作用型製剤）、そして新たな医療提供モデル（遠隔医療やオンライン薬局）の融合が、好ましい成長環境を生み出しています。規制の微妙な差異を理解し、保険支払者への価値を実証し、医療サービスが行き届いていない地域へのアクセスを拡大できるステークホルダーは、この市場が2020年代末までに数十億ドル規模に拡大すると推定される中で、重要なシェアを獲得する上で最適な立場に立つでしょう。

出典: https://www.fortunebusinessinsights.com/us-opioid-use-disorder-oud-market-108778